申请变更《药品经营许可证》事项的各项要求及须提交的资料


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2007-01-05 10:22:02

一、变更要求：
　　1、企业名称：要求取得本企业所在地工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；
　　2、经营地址：药品经营企业拟将迁入的经营地址，面积要达到如下要求：
　　　　(1)、在那大地区，新的经营地址面积不得少于40平方米，有中药饮片经营范围的，营业场所面积不得少于50平方米；
　　　　(2)、在乡镇、农场、城郊，新的经营地址面积不得少于20平方米，有中药饮片经营范围的，营业场所面积不得少于30平方米；
　　　　(3)、村委会以下农村，新的营业场所面积不得少于10平方米。
　　3、负责人：具有高中以上学历，熟悉药品管理法律法规，无制售假劣药品的不良记录，年龄原则上在65周岁以内，身体健康，能坚持日常工作；
　　4、经营范围：拟增加中药材、中药饮片的，必须有一名以上从事中药材、中药饮片管理工作至少15年的从业人员。
二、变更应提交的资料目录：
申请人除了提交申请书外，还应分别提交以下资料：
　　1、企业名称：新名称的《企业名称预先核准通知书》；
　　2、经营地址：拟将迁入的经营地址的房屋产权证书或房屋租赁合同书；
　　3、负责人：①、现负责人与新负责人共同同意变更事项的书面声明；②、新负责人的学历证书；③、新负责人的职称证书及药事培训证书；④、新负责人的个人简历；⑤、新负责人的近期健康证明；⑥、现负责人与新负责人的关系证明。
　　4、经营范围：拟增加中药材、中药饮片的，要求提供本企业在职从业人员从事中药管理工作15年以上的证明。

来源：　　记者：